„Tekintettel arra, hogy az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula (30x, OGYI-T-7101/02) elnevezésű gyógyszer GV006 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett, az NNGYK a forgalomból történő kivonásáról, az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól és a betegektől történő visszahívásáról döntött” – közölte a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Hatósági Ellenőrzési Főosztálya.
FOTÓ: SHUTTERSTOCK
Ezért vonták ki a forgalomból a gyógyszert
A hatóság indoklása szerint az egyik ügyféltől érkezett a bejelentés az NNGYK-hoz: ennek alapján, a készítmény bliszterezési (csomagolási eljárás) folyamatában gyártási hiba merült fel, ezért a késztermék nem minden esetben felel meg a specifikációnak (a gyógyszerek összetételére, hatóanyag-tartalmára, tisztaságára és tárolási követelményeire vonatkozó előírások).
Az NNGYK arra is felhívta a figyelmet, hogy a forgalomból történő kivonásnak, a visszagyűjtésnek és a kicserélésnek a költségei a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.
Ajánlott tartalmak
Hozzászólások (0)
Friss sztorik
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.