A bejelentés alapján a Frontin tabletta három különböző gyártási számú tételét érinti a problémás csomagolás:
A problémát az okozza, hogy a csomagolás nem teljes mértékben felel meg a gyógyszer előírt specifikációinak, ami a gyógyszer hatósági engedélyezésére és biztonságos használatára vonatkozó követelményekkel ellentétben áll.
Fontos megjegyezni, hogy a minőségi hiba kizárólag a csomagolásra vonatkozik, és nem a gyógyszer hatóanyagának minőségére. Az NNGYK közleménye szerint a gyártóhelyi kivizsgálás folyamatban van, és jelenleg is zajlik annak meghatározása, hogy mi okozta a problémát. A hatóság kiemelte, hogy a kivizsgálás lezárásáig a visszavont tételek forgalmazását felfüggesztették, és azokat vissza kell gyűjteni az egészségügyi szolgáltatóktól.
A Frontin egy elterjedt nyugtató, amelyet szorongásos és alvászavarok kezelésére alkalmaznak, így a gyógyszer visszahívása érinti a betegek napi gyógyszereit is. Az NNGYK arra kéri a gyógyszerhasználókat, hogy ellenőrizzék, nem érintettek-e a visszahívott tételek, és amennyiben igen, forduljanak orvosukhoz a további teendőkkel kapcsolatban.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.