Népszerű antibiotikumot hívott vissza a hatóság – figyelj, hátha neked is ezt írta fel az orvos!

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ tájékoztatása szerint minőségi hiba miatt kivonják a forgalomból a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545/03) elnevezésű gyógyszer 38770523 gyártási számú tételét, és elrendelik a készítmény egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását.

2024. április 08. napján a fentnevezett gyógyszer adott gyártási számú tételére vonatkozó bejelentés érkezett az egyik egyetemi gyógyszertárból az NNGYK-hoz, mely szerint a kapszula a bliszteren belül „poros”. Az NNGYK OMCL Laboratóriuma egy patikában vásárolt azonos tételszámú ellenmintával együtt megvizsgálta a kifogásolt mintát. A vizsgálati jegyzőkönyvek szerint mindkét vizsgált minta esetében – az egyetemi gyógyszertárból érkezett és az ellenmintaként vásárolt tekintetében is –, a zöld színű kapszulák felszíne a gyártás során lezárt bliszteren belül fehér porral volt szennyezett. A vizsgálati jegyzőkönyvek alapján az érintett tétel külleme tekintetében nem felelt meg a specifikációjában leírt követelménynek – írták a határozatban.

Az eset miatt az NNGYK május 2-án hivatalból eljárást indított a gyógyszer forgalomból történő kivonása érdekében. Az eljárásban megállapítást nyert, hogy a minőségi hiba bizonyítottnak tekinthető a teljes 38770523 gyártási számú tételre. A laboratóriumi vizsgálat alapján a hatóság a minőségi hibával érintett tételek tekintetében betegbiztonsági kockázatot nem azonosított.

Tekintettel azonban arra, hogy helyettesítő készítmény rendelkezésre áll, továbbá arra a körülményre, hogy a gyógyszer külleme megingathatja a betegnek az előírt terápiába vetett bizalmát, ezért az NNGYK a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 03) elnevezésű gyógyszer 38770523 gyártási számú tételének a forgalomból történő kivonásáról és annak egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtéséről döntött.

(Borítókép: Shutterstock)

Ajánljuk még:

• ETTŐL FÁJHAT A FEJED! VALÓBAN ELTŰNIK AZ ALGOPYRIN A PATIKÁKBÓL? ITT AZ IGAZSÁG A GYÓGYSZERRŐL>>>
• HA ILYEN GYÓGYSZERT VETTÉL, NEHOGY BESZEDD, AZONNAL VIDD VISSZA!>>>
• MEGOLDÓDHAT AZ ÁLLANDÓ GYÓGYSZERHOZZÁFÉRÉS KÉRDÉSE: AUTOMATÁK SEGÍTHETIK AZ ELLÁTÁST>>>